净涵IDEA-300系列TPE热塑性弹性体顺利完成医疗器械主文档登记

继JZPCTG-M系列共聚酯PCTG材料之后，净涵TPE热塑性弹性体IDEA-300系列于日前完成了医疗器械主文档登记，登记号M2024402-000。这将为下游客户在产品备案和注册过程中提供更高效、便捷的支持。

IDEA-300系列由净涵自主研发，具有良好的生物相容性、耐腐蚀性能、耐老化性能、耐辐照性能、抗静电以及良好的加工成型性，并在市场上获得了积极的验证反馈。

强劲性能，助力医疗产业升级

IDEA-300系列TPE热塑性弹性体专为医疗器械应用设计，其卓越的材料性能满足了高端医疗产品对材料安全性和可靠性的严格要求。这款材料不仅符合ISO 10993生物相容性测试标准，还通过了严格的物理和化学性能验证，包括：

低析出物和低迁移性：减少与药品或生物体的相互作用，确保产品安全。

高透明度和柔软性：便于可视化检测和操作，提高用户体验。

耐高温和抗辐照稳定性：适合高温灭菌和辐照消毒环境，满足医疗器械重复使用和长效保存的需求。

广泛的医疗应用

凭借卓越的研发实力和严格的质量管控体系，IDEA-300系列TPE热塑性弹性体持续为多个医疗领域提供创新材料解决方案。

面向未来的战略布局

净涵始终致力于推进国产医疗材料的创新与突破，为医疗器械行业提供安全、环保、优质的材料选择。未来，净涵将进一步加强产品研发和市场推广，推动IDEA-300系列在全球市场的应用落地，助力医疗产业高质量发展。

净涵医用材料

苏州净涵新材料科技有限公司，是一家致力于医用高分子材料创新研发及合成的企业。公司通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证，并先后获评张家港“领军型创新创业人才”企业、姑苏“创新创业领军人才”企业、江苏省“双创人才”企业。

公司创始团队，拥有十余年的医疗材料研发、生产和创新解决方案经验，在医用高分子材料领域兼具世界顶级的学术界和工业界研发经历，擅长高分子材料的耐辐照、亲疏水、耐老化、阻燃、显影、可撕等功能化方向开发，满足USP VI、FDA、ISO10993等国际检测标准。

目前，净涵核心产品包括医用热塑性弹性体、医用塑料、医用功能母粒、医用海绵及医用固态凝胶，广泛应用于医疗器械及生物制药领域。