康德莱：控股子公司产品获三类医疗器械注册证

康德莱6月6日晚间公告称，公司控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司（简称“康德莱医械”）近日收到国家药监局颁发的三类医疗器械注册证。

根据公告，上述获得注册证的产品为一次性使用微导管，由导管、护套、导管座和显影环组成，导管外层涂有亲水涂层，主要材料包括Pebax、聚酰胺、304V不锈钢、PTFE、聚碳酸酯（PC）、热塑性聚氨酯（TPU）等，适用范围包括注射或输入对照介质和/或液体（如造影剂）和/或栓塞材料，和/或适当的器械（如支架、弹簧圈），神经血管应用除外。

公开资料显示，一次性使用微导管是一种用来进入小血管，辅助导丝或者导管器械到达病变位置进行治疗的微小导管，公司累计已发生的研发投入约为人民币170万元，目前国内市场外资品牌的销售占比较高。

康德莱表示，三类医疗器械注册证的取得，是对康德莱医械现有介入类产品线的有效补充，将进一步提高其市场竞争力，对康德莱医械在介入治疗领域发展和市场拓展具有积极意义。截至目前，该产品尚未在国内进行销售，短期内对康德莱医械及公司的经营业绩的影响较小。