奥升德基于Acteev技术首次提交FDA 510(k)申请

独立实验室的测试数据表明，ActeevTM可有效杀灭细菌、真菌和病毒，包括SARS-CoV-2

2020年7月1日——奥升德（Ascend）宣布已正式提交首个FDA 510(k)产品上市申请，正在申请专利的Acteev™会应用于医疗器械（一种基于Acteev Biodefend™抗菌杀毒纤维技术生产的医用外科口罩）。独立实验室测试结果证明，Acteev™材料可有效杀灭细菌、真菌和病毒（包括SARS-CoV-2），功效达到99%以上。

奥升德首席技术官Vikram Gopal博士表示：“我们已与独立实验室合作开展全面测试，集中分配资源以加快产品上市的速度，以便在获得监管部门批准之时，全力做好全球规模生产准备。”

Gopal博士介绍说，Acteev Biodefend™抗菌杀毒纤维技术已在实验室测试中证明能够杀灭SARS-CoV-2（引起COVID-19的冠状病毒），以及其他病原体，包括H1N1、229E冠状病毒、革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌（例如：葡萄球菌和大肠杆菌）等。相关测试是依据ISO、ASTM等国际标准进行的。

Acteev™技术涵盖了逾15个专利族，可将活性锌离子嵌入特种聚合物基体中。

Gopal博士指出：“Acteev™的独特之处在于活性锌离子以及使锌离子始终保持活跃，并与特种聚合物之间的有效结合。它不是简单的织物后处理或表面涂层，因此可以实现持久的保护而不会剥落或磨损。而与其他一些抗微生物剂不同，锌具有环保特性。”

Acteev™抗菌杀毒技术以多种成品形式完成测试，包括针织和梭织面料、工程塑料，以及纳米纤维、熔喷和纺粘无纺布材料等。

Gopal博士补充道，在当下国际疫情形势下，Acteev Biodefend™抗菌杀毒纤维技术可以为重启经济、复工复产复学提供一种积极、高效的解决方案。

Gopal博士表示：“尽管科学家们和工程师们一直在寻求创新的方法来应对挑战，目前全球抗微生物市场物资稀缺的情况仍在持续，而我们很荣幸能够推出Acteev Biodefend™这项创新型技术，为全球性的挑战出谋划策。”

本月初，奥升德推出Acteev Protect™抗菌纤维技术，这是奥升德第一款以成品织物面料形式提供的产品系列，这项突破性的技术专门应用于抑制真菌、细菌和其他微生物的生长，从而实现纺织面料和无纺布的长效安全抗菌与洁净。Acteev Protect™产品系列已在美国和其他一些地区上市，可应用于防护口罩、滤芯、家居和服饰等领域。

关于Acteev™

√ 测试证明，有效杀灭病毒、细菌和真菌，功效达到99%以上

√ 符合EPA标准要求的锌离子嵌入聚合物

√ 吸湿性PA66织物可以吸收水分，从而激活锌离子

√ 非局部处理或涂层

√ 不依赖于银或铜

√ 在多种成品形式中发挥显著功效：

• 用于消费纺织品、家居、工作服、口罩等领域的针织和梭织面料

• 用于过滤的纳米纤维、熔喷和纺粘无纺布材料

• 用于地毯的纤维

• 用于高频接触表面的工程塑料