普力马弹性体公司获得医疗应用批准

普力马弹性体公司(Polymax Thermoplastic Elastomers Inc.)宣布，其为医疗和生物制药应用开发的新型TPE材料已获得美国药典USP 6类批准。

该公司称，其MT-1205I材料旨在满足医疗TPE管应用日益增长的需求。

这种透明弹性体是一种高纯度化合物，低溶出物和萃取物，可确保患者安全。归功于其出众的弹性，耐久性，中性和再生性，是医用管所用的PVC和热固性橡胶理想的替代材料。此外，相比硅胶，气渗透更少，设计灵活性更大，而且成本更低。

该公司说，其MT医用材料已在医疗应用中得到认可。已被批准用于医疗用途，因为其具备良好的触感、高透明度、抗扭性且能经受各种消毒方法，如gamma射线、乙撑氧(EtO)和蒸汽。这些有弹性且灵活的TPE改性材料能带来独特的触感，硬度范围70 - 92 Shore A。它们已通过细胞毒性试验且达到ISO 10993-5和GB 14233标准，已被中国国家食品药品监督管理总局批准用于医疗用途。

普力马公司销售副总裁Tom Castile表示："我们的材料此番获得美国药典USP Class VI批准，将让我们得以为美国医疗市场提供替代解决方案，用于各种软管和非管应用。这种最新配方的独有特性为那些寻找替代PVC、天然胶乳和硅胶的替代品的医疗器械生产商提供了明确的选择。"

该材料还可用于其他医疗应用，如止血带、医用薄膜、注射器活塞密封、滴斗、连接器和试管塞帽。

Polymax总部位于美国伊利诺斯州Waukegan，在当地和江苏南通建有复合生产厂。