欧盟双酚及其衍生物禁令(EU) 2024/3190实施指南正式发布

2025年12月17日，欧盟官方发布了关于实施欧盟委员会条例（EU）2024/3190食品接触材料中双酚A及相关特定危害分类双酚类物质及其衍生物禁令指导说明(C/2025/6721)。该实施指南详细阐述了该禁令适用范围、管控物质、测试要求及其过渡期等相关明细。

背景：

双酚A（Bisphenol A, BPA, CAS No. 80-05-7）是一种工业化学品，广泛应用于制造食品接触材料和制品。是合成聚碳酸酯，聚砜和环氧树脂的单体或起始物质。环氧树脂主要应用于金属包装（如罐头、罐盖）的内外涂层。此外，双酚A作为添加剂还广泛应用于胶黏剂、离子交换树脂、印刷油墨、橡胶、清漆和硅胶制品中。

自食品接触塑料法规(EU) 10/2011发布以来，经过多次修订。其中就包含几次对BPA应用于食品接触材料和制品的修订，如(EU) 321/2011关于聚碳酸酯(PC)婴儿奶瓶禁止使用BPA以及(EU) 2018/213，将BPA禁令的范围扩大到PC婴幼儿饮水杯、水壶等。除欧盟外，包括美国、中国、韩国、日本等都有对食品接触材料及制品中BPA的相关限制要求，尤其在婴幼儿产品上，全面禁止使用BPA已成为全球共识。

适用范围

● 无论是原料、中间产品还是终产品均适用于BPA禁令

● 若食品接触材料及制品的外部部件在正常使用中可能间接接触食品，或在使用过程中有害物质会迁移到食品中，也需遵守BPA禁令的要求。

● 大型容器（容量超 1000 升）永久连接的管道可享受豁免，但S/V较大的管道和小型管道不适用豁免原则。

不属于BPA禁令的适用范围：

明确食品接触用纸和纸板、再生材料、搪瓷制品和宠物食品接触用材料及制品不属于BPA禁令的适用范围。

管控物质

双酚A及其盐类不得用于食品接触材料及制品。含有双酚A二缩水甘油醚（简称“BADGE”）（CAS号：1675-54-3）的食品接触材料及制品不得含有残留的双酚A。

明确禁止使用的有害双酚或双酚衍生物为(EC) 1272/2008附件6第3部分所列双酚或双酚衍生物，目前包括以下五种：

此外，2024年9月17日ECHA发布了一份关于双酚F（CAS号：620-92-8）拟议的统一分类（Repro.1B）的意见。

未来其他双酚或双酚衍生物被(EC) 1272/2008附件6第3部分中的1A类或1B类“致突变性”、“致癌性”、“生殖毒性”(CMR)或1类“内分泌干扰物”(ED)时，也将被(EU) 2024/3190禁用（豁免除外）。

符合性声明

所有适用于双酚A禁令的食品接触材料及制品，无论是否使用BPA，均需附有符合性声明。所有阶段的经营者（零售阶段除外）均需出具和传递符合性声明。

过渡期

一次性使用和重复性使用的食品接触产品2026年7月20日前符合原法规的制品可继续投放市场。

以下两类制品2028年1月20日前可继续投放市场：

1.一次性使用制品用于保存水果、蔬菜（不含果汁等）和水产品和用于金属外表面的清漆和涂层；重复使用的专业食品生产设备。

2.投放市场的一次性食品接触产品，在过渡期结束后12个月内，可被用于承装和密封食物并销售至库存耗尽。

重复使用的专业食品生产设备2029年1月20日后不得在市场销售。