欧盟开通口罩出口绿色通道，未获CE认证也可上市销售

近日，欧盟发布指令，面对新冠疫情，为满足口罩、防护服等防疫用品日益增长的需求，允许部分防 疫物资（如一类灭菌的医用口罩）在符合安全有效的情况下，即使尚未获得CE认证，也可以在欧盟市 场上市销售。此前，美国FDA对新冠病毒检测产品也开通了类似的上市绿色通道，允许检测试剂盒在 还未获EUA授权之前，可以先进入临床市场。

随着此次疫情蔓延，口罩需求量爆炸式增长，中国多家企业转产口罩助力疫情防控，目前中国口罩日 产能已达1.1亿只，韩国、意大利等疫情严重的国家已经开始向中国口罩厂商下单，中国防疫物资已成 国外抗击疫情最大的助力。

据阿里巴巴统计，近30天，口罩、消毒洗手液、测温仪等跟疫情相关的产品，全球买家购买意愿大幅 提升，其中医用口罩买家需求增长13769%。

据了解，面向欧洲市场和美国市场，一般口罩出口美国需要FDA（美国食品药品监督管理局）批准， 出口欧洲需要办理CE认证资质（欧盟强制产品认证）。此次欧盟和美国开放绿色通道，大大有利于防 疫物资的流转，对于疫情防控意义重大，中国制造的口罩等防疫物资将迅速助力国外疫情防控。

在A股上市公司中，多家企业正积极组织防疫产品出口事宜，不少企业正在申请FDA批准与CE认证， 欧盟新标准发布，将大大节省这些企业出口准备时间和成本。

据不完全统计，阳普医疗将增加对欧美、东南亚地区口罩、病毒保存液等产品出口；东华能源已向印 度、越南等国出口口罩原材料，未来公司将视市场情况安排出口计划；再升科技考虑加大对欧盟高效 低阻熔喷滤材出口，主要出口欧洲、日韩等海外市场；国恩股份国际业务部正在对接洽谈 口罩材料出口，已收到境外客户询价；韶能股份已生产并销售口罩机，公司积极拓展海外订单。