比亚迪被迫退款2.47亿，口罩出口遭重创！

数据显示，从3月1日到5月5日，中国已经向美国提供了超过66亿只口罩。或许是医疗物资在中国的大力输血下，美国的口罩荒得到了大大的缓解。而刚缓过一口气的美国，就开始上演一次又一次的现实版的“农夫与蛇”、“东郭先生和狼”。

美国食品与药物管理局（FDA）当地时间5月7日表示，撤销约60家中国制造商在美国销售N95口罩的许可，理由是这些制造商生产的口罩无法针对新型冠状病毒提供足够的防护。

据彭博社的说法，FDA撤销了大约60家中国制造商向美国出口口罩的许可，留下14家公司获得授权。FDA表示，它还在加强对从中国进口的口罩的检控，并将对这些口罩进行随机检测。

路透社称，FDA上月授权使用那些在中国制造的、经过认可的独立实验室测试的口罩，即使这些口罩没有经过美国有关部门的测试。

FDA撤回中国60多家制造商向美国出口N95口罩的许可！

5月7日，美国CDC国家职业安全与健康研究所（NIOSH）发布的最新检测发现，67 种不同类型的进口 N95 型口罩中，约有 60% 未达标。同一天，美国 FDA表示，撤回中国60多家制造商向美国出口N95口罩的许可，将中国获准为美国生产N95口罩的制造商数量从大约80家减少到14家。

据了解，这推翻了4月3日美国所做出的一项决定，即允许那些没有经过美国当局检测的制造商生产的口罩进口到美国，只要它们符合其他一些国家设定的标准，或者经过一家独立实验室的审查。

不过，据消息人士表示，有国内企业的口罩并未出口美国，但仍发现 CDC 发布了其口罩的不合格报告 , 并且所附的检测样品照品也不是其公司的产品。CDC 也可能有失实报道，该企业正在要求 CDC 澄清。

与此同时，美国时间5月7日，FDA紧急发布了关于4月3号发布的口罩EUA的更新。主要的更新点如下：

1、修订资格标准，允许根据对独立实验室检测记录的标准的可接受的性能进行授权。

2、取消进口商作为EUA的申请人的资格，并指示制造商提供授权进口商的清单。

3、在可以被FDA验证的情况下，加了对中国国家医疗产品协会（NMPA）注册证书的认可。

附：FDA 授权进口的非 NIOSH 批准的中国口罩商名单（5月7日更新，获得FDA认证的只有14家）

美国CDC官网有一个NPPTL（The National Personal Protective Technology Laboratory）口罩检测结果的页面信息，部分企业也是美国EUA名单里的企业。网址：https://www.cdc.gov/niosh/npptl/ ... onNIOSHresults.html

简单比较后，下列EUA名单的企业有以下的检测结果：

事实上，中国口罩出口美国，遭遇的风波不止于此！

比亚迪卖口罩给美国，被迫退款2.47亿美元！

上个月，美国加州宣布与比亚迪达成一项价值约10亿美元的合同，并支付了近5亿美元预付款。根据合同，比亚迪将在未来两个半月内向该州交付5亿个口罩，其中包括约3亿个N95口罩，每个价格为3.3美元。

然而，美国当地时间5月6日，美国加州紧急事务办公室表示，由于未能在4月30日截止日期前拿到认证，比亚迪将退还该州为一笔价值约10亿美元的口罩合同支付的预付款的一半，即2.47亿美元。

据悉，这是新冠病毒疫情爆发以来，中国企业遭遇的最大“退款”事件。而退款原因，全部来自于“美国联邦认证的问题”。加州州长加文-纽森称，该州向中国比亚迪公司订购的价值约10亿美元的口罩中，已有数千万个外科口罩运达，但数百万个原定本周运达的N95口罩因为联邦认证过程中的问题而被延误了。他没有说明是什么造成了认证延误。

值得一提的是，在目前全球口罩紧缺的时刻，比亚迪卖给加州的这批口罩价格，甚至比美国其他州采购的价格便宜了整整一半。然而，本就是亏本买卖的口罩生意，却还是遭遇了美国的“常规操作”。如果再次延误，最终比亚迪可能只能得到5.05亿美元货款。

中国驻美国大使崔天凯日前提到西方舆论中的一个奇怪现象。他说，当中方最初向美国和欧洲国家提供医疗物资时，有人说中方借此谋求地缘政治利益。当中方在为确保出口医疗物资质量和符合国际标准出台了一些举措，有人又开始指称中方阻碍物资出口。

纵观美国FDA的“变脸”操作和比亚迪的此番惨痛教训，也给众多出口美国口罩等医疗物资的中国企业敲响一记警钟。

现在的口罩、防护服、呼吸机如果出口美国，相关企业一定要拿到美国的许可证，不要以为疫情蔓延期间急需防疫物资而可以突破许可证问题。

没证，即便现在人家拿走了，回头疫情过去了腾出手来一告一个准；即便拿到许可证了，还要看看清楚，自己产品够不够过硬，各种指标都符合美国的要求，不然过了疫情还是一告一个准，出去卖了没多少钱，还不够律师费。