既耐用又安全！以心医疗全球首创聚氨酯心脏瓣膜

近日，在刚刚落幕的“创在上海”国际创新创业大赛总决赛上，嘉定企业上海以心医疗器械有限公司凭借全球首创聚合物人工瓣膜技术，为心血管疾病患者带来新的希望。

心脏瓣膜病是最常见的心血管疾病之一，且近年来需要接受心脏瓣膜手术治疗的患者数量逐年攀升。而传统的人工心脏瓣膜，虽然在过去几十年里为无数患者延续了生命，但也存在诸多不足。例如，心脏更换机械瓣的患者，必须终生服用抗凝药物，增加了出血性疾病的风险。生物瓣膜相对安全，但材料的局限性导致其使用寿命相对较短。

如何让人工心脏瓣膜既耐用又安全？以心医疗的研发团队花费多年的时间反复打磨，推出了聚合物瓣叶人工瓣膜。上海以心医疗器械有限公司联合创始人钟伟说：“我们选用了自主研发的聚氨酯复合材料，这种材料不仅能提供强大的结构支持，还能与体内环境良好融合。更重要的是，这种材料在体内能长期保持稳定，使用寿命远超传统的生物材料，而其成本却远低于传统的生物材料。”

“聚合物人工瓣膜技术具有零钙化、低凝血、高生物相容性等优点，有望解决当前机械瓣需终身抗凝、生物瓣使用寿命较短的难题，引领下一代人工瓣膜的技术发展。”钟伟介绍说，“这是我们具有全球领先性的材料项目，包括相应的器械也是国际首创。”

技术的突破不仅仅体现在材料上。聚合物人工瓣膜的生产过程采用了自动化生产线，这意味着每一枚瓣膜都能保持高一致性，避免了传统生物瓣“一针一线”手工缝制牛心包或者猪心包等材料中可能出现的误差，从而降低了手术风险，提高成功率。

据了解，2022年7月，由该企业自主研发的世界首个聚合物瓣叶经导管主动脉瓣置换系统，由上海中山医院葛均波院士团队成功完成世界首例临床植入。这标志着我国在人工瓣膜领域已经开始引领世界。

目前，以心医疗自主研发的我国首款经心尖二尖瓣介入置换产品mitrafix已进入国家药监局的创新医疗器械特别审查通道，手术全程仅需超声引导，在普通外科手术室即可实施，方便推广。除了聚合物瓣叶经导管主动脉瓣置换产品以外，以心医疗还尝试将新材料应用在其他瓣膜领域，以实现对传统瓣膜材料的全面替代。